摘自：《上海中医药大学学报》，年5月第29卷第3期
作者：王明哲1，张亮2，姜文斐1，潘卫东1，姜宏宁3
作者单位：1.上海中医院神经内科；
2.医院神经内科；
3.上海中医院放射科
国家自然科学基金面上项目
目的
观察具有益气化瘀、凉血豁痰功效的脑血疏口服液结合西医常规疗法治疗混合性中风失语症的临床疗效。
方法
将例伴有失语症的混合性中风患者随机分为治疗组(n=51)和对照组(n=51)。所有患者均采用西医常规疗法治疗，治疗组患者加服脑血疏口服液，治疗周期为4周。采用西方失语成套测验(westernaphasiabattery，WAB)评价患者的失语症状，采用改良Rankin评分量表(modifiedRankinscale,mRS)及美国国立卫生研究院卒中量表(NationalInstitutesofHealthStrokeScale，NIHSS)评价患者的神经功能，检测并比较患者的血液流变学指标的变化。
结果
①WAB评分:治疗2周末，治疗组患者的听理解、复述、阅读、计算评分即显著升高(P＜0.05)；治疗4周末，治疗组患者的听理解、复述、命名、阅读、计算及书写评分均显著升高(P＜0.05，P＜0.01)，对照组患者的听理解、阅读评分亦显著升高(P＜0.05)，且治疗组患者的各项评分均高于对照组(P＜0.05)。②mRS评分:治疗2周末，治疗组患者的mRS评分分级较治疗前显著改善(P＜0.05)；治疗4周末，两组患者的mRS评分分级较治疗前均显著改善(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组患者的mRS评分分级情况优于对照组(P＜0.05)。③NIHSS评分:治疗2周末、4周末，两组患者的NIHSS评分均显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组患者的评分低于对照组(P＜0．05，P＜0.01)。④血液流变学指标:治疗4周末，治疗组患者的各项血液流变学指标较治疗前均显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，且较对照组亦显著降低(P＜0.05)。
结论
益气化瘀、凉血豁痰法结合西医常规疗法能够有效改善混合性中风失语症患者的失语症状，在一定程度上改善患者的神经功能和血液流变学指标。
混合性中风；失语症；益气化瘀、凉血豁痰法；西方失语成套测验；改良Rankin评定量表
混合性中风又称出血性梗死、双重性中风，经头部影像检查可知，患者脑组织中既有脑梗死病灶，又存在脑出血病灶，即脑梗死合并脑出血疾病。目前临床中，多数混合性中风是由于大脑中动脉梗死引起，常见大面积颞叶梗死伴出血。混合性中风患者脑部的缺血与出血具有相互促进、相互转化的特点，常会出现癫痫、痴呆、失语等高级神经功能损害，失语症及语言功能丧失在混合性中风患者中出现的比例较高，这其中包括失语或构音障碍或两种症状并存，会交往能力，严重影响了患者的生活质量。西医治疗混合性中风时，降颅压、调整血压、活血、止血等措施有时会产生矛盾效果，即可能改善缺血的同时加重出血，反之亦然，因而临床对该病的治疗具有一定的困难。有研究显示，具有益气化瘀、凉血豁痰功效的脑血疏口服液可显著增加脑血流量，改善微循环障碍，延长血栓形成时间及出血、凝血时间，抑制血小板聚集；同时，可促进吞噬细胞的功能，加速脑内血肿的吸收，对混合性中风的治疗具有积极作用。我们采用随机对照的研究方法，观察脑血疏口服液结合西医常规疗法治疗混合性中风失语症的疗效，运用西方失语成套测验、肢体功能(改良Rankin)评分、美国国立卫生研究院卒中量表客观评价该治疗方案对混合性中风失语症患者语言功能、神经功能等的治疗作用，以期为益气化瘀、凉血豁痰法治疗混合性中风失语症、改善此类患者的预后提供可靠依据。
1资料与方法
1.1诊断标准
参照《各类脑血管疾病诊断要点》制定。1.2纳入和排除标准
①纳入标准:符合上述诊断标准，急性起病，症状持续时间至少24h；经头颅CT和(或)头颅MRI明确脑梗死伴有脑出血在意识清楚情况下，存在语言表达或理解障碍，伴有或不伴有构音障碍；患者或其监护人知情同意，并签署知情同意书。②排除标准：存在意识障碍者；由其他原因如肿瘤、脑外伤等引起的脑梗死伴有脑出血者；伴有严重消化道出血、咯血或尿血者；伴有血管性痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆及中枢神经系统其他疾患如脑肿瘤、多发性硬化、脑炎、癫痫、正常颅压脑积水等所致的痴呆者；存在酗酒、药物滥用及其他已知可能导致失语或痴呆的因素者；不能配合检查者。1.3一般资料
纳入年1月至年12月在上海中医院神经内科及医院神经内科住院治疗的混合性中风伴有失语患者，共计例。其中，男性78例，女性24例；年龄43～87岁，平均(64.42±4.82)岁；发病到入院时间0.5～2.5d，平均为(0.76±1.07)d；疾病类型：左侧颞叶梗死伴出血者33例、右侧颞叶梗死伴出血者19例、左侧壳核出血伴右侧基底节区梗死者13例、左侧壳核出血伴右侧脑干梗死者10例、右侧基底节区梗死伴左侧尾状核出血者9例、左侧小脑出血伴右侧基底节区梗死者7例、左侧丘脑出血伴右侧基底节区梗死者7例、左侧基底节区梗死伴右侧基底节区出血者4例。按照抽签方式将例患者随机分为治疗组与对照组，每组51例。1.4治疗方法
对照组采用临床常规治疗措施，包括心电图、血压监测，根据患者意识及血压变化情况选择使用甘露醇(快速静脉滴注，每次ml，1～3次/d)和胞二磷胆碱(静脉滴注，每次0.75g，1次/d)，若伴血压过高或高颅压加速尿(静脉推注，每次20mg，1～2次/d)与甘露醇(快速静脉滴注，每次ml，2～4次/d)交替给药。治疗组在上述常规治疗基础上加服脑血疏口服液(山东沃华医药科技股份有限公司产品，由黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎等组成，批号、)，每次10ml，每日3次，无法进食者采用鼻饲摄入。两组疗程均为4周。1.5观察项目及方法
分别于治疗前及治疗第2周末、第4周末评价并分析两组患者的下述指标。1.5.1西方失语成套测验
西方失语成套测验(westernaphasiabattery，WAB)为失语的主要疗效指标，此测验除检查失语症外，还包含对运用视空间功能、非言语性智能、结构能力、计算能力等非语言功能的检查，是目前西方国家应用较多的一种失语症评估方法，很少受民族文化背景的影响。1.5.2改良Rankin评分量表
改良Rankin评分量表(modifiedRankinscale，mRS)是一种简化的评估患者神经功能的量表，患者分数越高提示神经功能缺损越严重，0分表示无神经功能障碍，6分表示死亡。
1.5.3美国国立卫生研究院卒中量表
美国国立卫生研究院卒中量表(NationalInstitutesofHealthStrokeScale，NIHSS)包括意识、凝视、面瘫、肢体活动能力等11项评分，0分为正常，分值越高提示神经功能缺损越严重，多用于卒中急性发病时的神经功能缺损评价。
1.5.4血液流变学指标
血液流变学指标包括全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、血沉方程K值、纤维蛋白、红细胞聚集指数。
1.6统计学方法
采用SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析。计量资料以x±s表示，对组内不同时间窗的重复测量数据比较采用重复测量方差分析，当有统计学差异时，再采用Bonferroni校正进行检验分析；计数资料中的非等级资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析。以P＜0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1基线资料
治疗过程中，对照组中4例患者死亡(1例因脑疝，1例因急性心衰，2例因重度肺部感染)、2例失访，治疗组中1例患者死亡(因重度肺部感染)、2例失访，最终纳入统计分析的患者例数为对照组45例和治疗组48例。两组患者的性别构成、年龄、受教育程度、病情等资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。
2.2WAB评分比较
治疗前，两组患者的WAB各项评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2周末，治疗组患者的听理解、复述、阅读、计算评分即显著升高(P＜0.05)；治疗4周末，治疗组患者的听理解、复述、命名、阅读、计算及书写评分均显著升高(P＜0.05，P＜0.01)，对照组患者的听理解、阅读评分亦显著升高(P＜0.05)，且治疗组患者的各项评分均高于对照组(P＜0.05)。见表2。
2.3mRS评分比较
治疗前，两组患者的mRS评分分级情况比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2周末，治疗组患者的mRS评分分级较治疗前显著改善(P＜0.05)；治疗4周末，两组患者的mRS评分分级较治疗前均显著改善(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组患者的mRS评分分级情况优于对照组(P＜0.05)。见表3。
2.4NIHSS评分比较
治疗前，两组患者的NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2周末、4周末，两组患者的NIHSS评分均显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组患者的评分低于对照组(P＜0.05，P＜0.01)。见表4。
2.5血液流变学指标
治疗前，两组患者的血液流变学各项指标比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周末，治疗组患者的各项血液流变学指标较治疗前均显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，且较对照组亦显著降低(P＜0.05)。见表5。
3讨论
混合性中风是临床常见脑血管疾病，起病急，病情进展迅速，责任病灶常在颈内动脉系统的大脑中动脉区域，梗死面积较大，多伴有昏迷、失语、痴呆、癫痫等高层脑功能损害，严重影响了患者的生活质量及生命安全。在中医学中，混合性中风当属“中风”“中脏腑”范畴，以气虚为本，血瘀、要致病因素。痰瘀互结，痹阻脉络，致气血逆乱，上犯于脑，或蒙蔽清窍，或流窜经络，使络窍痹阻，留滞于脉内则为脑梗死，渗溢于脉外则为脑出血，两者可同时并现；清阳不升，浊气上扰，闭塞清窍，轻则语义不流畅、词不达意，重则识声而不知所意、识意而不知表达；痰瘀阻滞咽喉，则出现构音障碍、吞咽困难。治疗时，应以补气、化瘀、祛痰为主要治则。
目前，采用中医药方法治疗神经系统疾病已取得了一定的进展，具有疗效明确、毒副作用小的优势。脑血疏口服液是以治疗气虚血瘀中风的补阳还五汤和具有祛瘀生新功效的大黄虫丸为基础方加减研制而成的。方中黄芪、水蛭为主药，黄芪补益中气、温元助力、提升精血，以养脑髓神经，助破血之水蛭通经络，促进脑血肿吸收；水蛭破血，逐瘀通经，其性迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，功能破瘀血而不伤新血。辅以牡丹皮、牛膝、川芎等凉血活血；石菖蒲开窍化痰、醒神益智；大黄入血分，破一切瘀血，并引浊热下行。药理研究证实，脑血疏口服液可加速大鼠脑内血肿吸收，减轻血肿周围水肿，加速纤维蛋白溶解，抑制血栓形成，增加脑血流量，改善脑组织的供血、供氧，从而达到活血化瘀、促进血肿吸收的功效。
本研究结果显示：在改善失语症方面，治疗2周时，治疗组患者的失语症部分相关项目评分即显著升高(P＜0.05)；治疗4周时，治疗组患者的各项评分均显著升高(P＜0.05，P＜0.01)，且显著高于对照组(P＜0．05)。在改善神经功能方面，经治疗后，两组患者的神经功能均有所改善(P＜0.05，P＜0.01)，且在治疗4周时，治疗组患者神经功能的改善优于对照组(P＜0.05，P＜0.01)。在改善血液流变学指标方面，治疗4周时，治疗组患者的各项血液流变学指标均显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，且较对照组亦显著降低(P＜0.05)。痰凝为主要病机，中医治疗可以益气化瘀、凉血豁痰为法。本研究未进行随机双盲对照研究，在疗效方面不能完全排除安慰剂效应，因此，在今后的研究设计中，应进行多中心、大样本的随机双盲对照研究，以期为脑血疏口服液治疗混合性中风失语症提供更可靠的临床证据。
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