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作者：Gcplive
来源：药评中心
国家重点监控药品目录公布
7月1日下午，国家卫健委医政医管局发布了“第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）”，共计20个品种。国家卫生健康委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整。
国家重点监控合理用药药品目录
（化药及生物制品）
（排名不分先后）
医政医管局提出工作要求
1、制定省级和各医疗机构目录
各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。
各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。
2、重点监控目录内药品的临床应用
各医疗机构对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。
对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施。
3、加强中成药处方权限管理
对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。
其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。
国家重点监控药品目录分析
1、脑循环改善与促智药占六成
第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）共计20个品种。其中，脑循环改善与促智药有12个品种，占比60%，免疫增强剂有3个品种，占比15%。
国家重点监控合理用药药品目录
（化药及生物制品）
（药品分类）
2、神经节苷脂：许多国家已撤市，国内仍在滥用
神经节苷脂是存在与大脑皮质的内源性物质，常用药物为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液。
实验性研究报告，神经节苷脂可能对中枢神经系统及周围神经系统有保护作用。
国内外药品上市后监测中发现，神经节苷脂可引起急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）。
出于安全性方面的顾虑以及其在治疗效果上的质疑，已导致神经节苷脂制剂在许多国家被撤市。
3、核糖核酸Ⅱ：成分相同，批准的适应症扩大
注射用核糖核酸的主要成分为核糖核酸，辅料是甘露醇；注射用核糖核酸Ⅱ的主要成分为核糖核酸（提取自牛胰脏），辅料：甘露醇。
注射用核糖核酸的适应症：用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。
注射用核糖核酸Ⅱ的适应症：免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。
4、适应症宽泛：处方点评难度太大
医生开具处方的主要依据是药品说明书和诊疗指南。20种药品说明书的适应症宽泛，相关疾病诊疗指南关于治疗药物的描述的也不明确，药师进行处方点评的难度太大。
桂哌齐特和依达拉奉药品说明书
（适应症）
骨肽为健康猪或胎牛四肢骨提取物，主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。骨肽的适应症包括骨性关节炎，但《骨关节炎诊疗指南(年版)》并未提及骨肽片或骨肽注射液，药师如何进行处方点评？
骨肽片和骨肽注射液药品说明书
（适应症）
5、重新进行临床评价，才是解决问题之道
在我国，奥拉西坦（注射剂，口服剂）被批准的适应症：适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
在美国，因为缺乏疗效，奥拉西坦已被撤出治疗阿尔茨海默病的Ⅱ期临床试验。
温馨提示：
辅助用药易产生医患纠纷，医生开具药品需谨慎！
脑蛋白水解物片的适应症：用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头晕及烦躁等症状，可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤康复。
脑蛋白水解物片的禁忌症：严重肾功能不良者禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用；对本品过敏者禁用。
医院，今年上半年曾发生医生为某孕妇开具脑蛋白水解物片的医患纠纷。
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