今天，媒体暴光一起非法经营疫苗案：年以来，庞某卫母女非法经营25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储销往18省市，涉案金额5.7亿。“这是在杀人”北京大学教授称，接种此类疫苗，重要风险是无效免疫，或致人死亡。疫苗的安全性又一次成为民众关心的焦点。现代医学提供的一系列强迫或推荐疫苗究竟有多少效益，又有什么样的潜伏危害？文_寻正（外科学硕士，卫生管理博士，美国爱荷华大学医学院助理教授）
从来没有绝对安全的疫苗疫苗本质上就是不安全的。科学上所谓的“安全”实质上是经济净效益，即疫苗的好处大过疫苗的坏处（效益风险+本钱）；“安全”的另一个含义是指疫苗的风险在人体可以承受的范围内，比如常见的短暂的接种疫苗后的不良反应，但绝对安全是不存在的。
要不要相信专家？科学教导人要有怀疑精神，而专家们又一再以科学的名义要我们遵照他们制定的规则，信与不信，成了一个两难问题。
疫苗到底安全么？
疫苗的别名就叫摹拟“坏蛋”
人体是一个精致的系统，在产生疾病后总能自愈或试图启动自愈机制。
人体自愈机制中免疫系统占据核心的作用。免疫系统中有三大体系：非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫。它们的作用分别相当于派出所治安警察、警察局与武警、及国家安全局。
如果有病原体侵入人体，先是“派出所”派出非特异性免疫出面打扫。如果控制不了，就报至“公安局”，启动体液免疫，“成立专案组”，生成有特异性的抗体。抗体就是针对病原的“海捕文书”及“导弹”，它可以直接中和病原使之不起作用，也可以引来吞噬细胞，将病原绳之以法。另外某些细胞只产生少许抗体，但可以长时间存活，下次如果遇到同一病原入侵，则可以快速启动生产抗体的免疫活动。
但是人体的警察工作效率其实不高，它们抓坏蛋时总是误伤大众，它们有时还很胡涂，没有坏蛋时专抓大众，造成了各种常见的自身免疫性疾病，医治起来辣手非常。
事实上人体的很多疾病都是不适当的免疫反应的结果，警察巡捕开着警车到大街上抓坏蛋，病原的确消灭了很多，但人体损伤更大，比如患上急性肝炎，乙型脑炎，或细菌性肺炎，病原本身造成的伤害远远不及间接带来的后果。
疫苗的功能成份是引诱体液免疫产生特异性抗体的抗原，疫苗的别名就叫摹拟坏蛋。
疫苗越“坏”越不安全疫苗大致分两种，一是全细胞疫苗，2是成份疫苗。
成份疫苗是病原的一部分而非全部，采用时只提取供产生抗原的部份；
全细胞疫苗中，又有灭活疫苗和减毒活疫苗。灭活疫苗采取的是通过化学物理方法杀死的病原作为疫苗，也就是尸体疫苗；减毒活疫苗，相当于拔了牙的毒蛇，有其形而无其实。
免疫接种的作用有2，1是为病原体“坏蛋”画像，2是训练身体的免疫系统。比如乙型脑炎，大多数人都会有公道的免疫反应，乙脑病毒入体，由于缺少身份证，又拿不出护照，称职的警察巡捕见一个抓一个，画影成像，产生抗体，大家甚么感觉都没有就过去了；但是在每50人到人当中，有那末一个不幸者，其免疫警察开着警车上了大街，对首脑机关一番狂炸，此人就得了脑炎；得脑炎者中，有的警察特黑心，不但弹药带得足，还炸得猛，把全部人都毁了，这种情况占脑炎病患的1/4到1/3。
总而言之，疫苗的作用就是通过训练身体的免疫能力而让其防御体系针对病原进行公道的反应，提供相片辨认让它不产生歇底斯里的过度免疫反应，从而可以最大限度地保护身体其它部份不受伤害。身体功能正常，才是人体整体功能正常的根本。
既然号称“摹拟坏蛋”，如果不够“坏”，就不能引发“警察局专案组”体液免疫的“重视”，起不到引发免疫反应的作用，所以一般而言，减毒活疫苗能引诱最强的免疫反应，灭活疫苗次之，成分疫苗最弱。从安全性角度来讲则相反，减毒活疫苗最不安全。
疫苗本身是坏蛋，所以本质上就是不安全的。科学上所谓的“安全”实质上是经济净效益，疫苗的好处大过疫苗的坏处（效益风险+本钱），而不是一味强调疫苗的安全；“安全”的另一个含义是指疫苗的风险在人可以承受的范围内，比如常见的短暂的接种疫苗后的不良反应，绝对安全是不存在的。
不安全因素很多不良反应（AdverseEvents），也叫副作用（SideEffects），指的是针对疫苗我们所不期望的事件与效果。我们希望的效果是免疫系统成立“专案组”，产生延续有效的抗体，一旦有病原入侵，可以有效地有条有理地应对，既不让病原大量繁殖，又不让身体过度反应。
疫苗产生严重副作用致使不安全事件产生，主要源于以下几个方面：
人体千差万别。普遍适用的剂量针对某些人就过度了，另外一些人就太低了，疫苗副作用大多触及过敏性反应。
作用机制不明。针对任何一个疫苗我们并没有全面认识其产生机理，某些病原使用成份疫苗有效，另外一些则要用减毒活疫苗，还有很多病原根本造不出相应疫苗。
在山东济南市警方展开的一次打击食品药品犯法“利剑”专项行动中，现场查获的疫苗。澎湃权义图
每个疫苗都是成百上千的失败代价换回来的。细菌病毒并不是单一成份对人体起作用，在这种情况下，我们还得容忍其它不明或已明成份的不良反应。比如说在研究乙脑疫苗时，针对现在的二代细胞培养疫苗Ixiaro，研究者采取对比组给安慰剂，安慰剂中只含免疫佐剂（加强免疫效果的称为免疫佐剂）与稳定剂（使疫苗性质稳定不变性的称稳定剂），结果对比组中不良反应的发生率也到达57%。
杂质与搀假。疫苗的生产是一个复杂的生物进程，使得终究产物成份极其复杂，对已知的成份我们可以监测，研究其危害风险，但针对未知成份就没办法了。疫苗中总含有1定量的杂质，致使不良后果的产生。
过程越复杂越容易出错。疫苗生产过程固然给生产商留下了故意或忽视的空间向疫苗中掺入不明或已知成份，这些成份会产生不良效果。
接种受伤害国家应赔偿疫苗接种受伤害，国家应当赔偿
疫苗的副作用轻微的大家不在乎，大家不在乎的专家知道很多，而大家在意的严重副作用专家又知道极少，基本上处于没法判断的程度。
疫苗副作用的产生机制不明是一条明确的规律，专家并不能为民众带来更多的科学上的信心。
这是关于疫苗安全性的1大悖论。如果我们明确知道某种副作用的产生机制，那末我们就有可能避免该副作用的产生，某种成份引发了副作用，我们就会在设计上去除该成份或采取其它方式限制其作用。
疫苗的副作用轻微的大家不在乎，大家不在乎的专家知道很多，而大家在意的严重副作用专家又知道极少，基本上处于没法判断的程度。
这是关于疫苗安全性的第二大悖论。美国-1年间疫苗副作用登记系统（VAERS）的数据，我们可以罗列一些常见的疫苗副作用（按报告次数排列）：发热、注射部位不适超敏感、皮疹、注射部位水肿、充血、注射部位疼痛、感染、躁动、瘙痒、疼痛、肌肉酸痛、荨麻疹等等。
常见副作用专家知道最多是一个简单的数学原理，比如说百白破三联疫苗，其产生躁动的概率为1/3，如果研究人员视察10例接种者，就有超过99.%的概率观察到这样的副作用。
而不常见的反应比如过敏性休克，发生率远远不到百万分之一，而疫苗的临床试验上万人就是极其难得的了，本钱极其高昂，如果研究人员视察1万例，他能发现这1严重副作用的概率不到1%。
首先采取排除法目前，疫苗不良反应的认定依赖于排除法，排除法是生活中逻辑推理的基本方法。
逻辑推理中，要证明A引发B，首先A要先产生（时间条件），然后存在A引发B产生的机制（充分条件），最后还要在没有A产生时B不产生（必要条件）。在生活中这类推理方式常常简化为排除法，A先于B产生，B不是由其它缘由造成的，就是A造成的。
在台湾的疫苗伤害案件的审理中，排除法占据显著的位置。-1年间，台湾共受理27件因乙脑疫苗伤害而申请赔偿的案件，给予赔偿的20例中有12例都基于没法排除因果关系。受害人接种了疫苗，然后产生了严重的不良反应，如果你不能肯定有其它缘由造成这1后果，或没法说明为何疫苗不会造成这1后果，那末，其因果关系就可以认定。这是平常逻辑思维中的最基本的法则。
严重不良反应是小几率事件，只能在疫苗投入大规模使用后才能被发现，因此中国建立疫苗不良反应登记体系迫在眉睫。
如果我们要求疫苗生产厂家在研究明确了严重副作用以后才批准其生产，基本上我们就断绝了疫苗开发的希望。因此，疫苗的严重副作用基本上都是在大规模使用后才有机会研究了解的。
建立不良反应登记体系美国在年通过《全国儿童免疫伤害法案》，建立了“疫苗不良反应报告系统”（VAERS），将疫苗统一编号，通过编号辨认生产厂家、批次、分销商、和服务人员，以利于疫苗不良反应报告的分析，从而允许临管机构采取适当的行动。VAERS置于国家疾病防御中心与卫生部的两重临管下。
年一种叫RotaShield的轮状病毒疫苗在美国被及时从市场中取消，由于VAERS发现报告该疫苗使用后小儿肠套叠风险增加。
类似的体系见于世界各国，联合国世界卫生组织（WHO）成立了一个国际性的药物监督机构（PIDM），近一半的国家是该机构的成员。
中国是1年加入PIDM的，但是迄今仍未有疫苗不良反应登记体系。如果查看有关，总很容易看到卫生部官员或下级卫生行政部门发出的通告，“某疫苗接种多少万人，无严重不良反应报告”，缺少登记体系，这类说法就是信口开合。
中国采取地鼠肾细胞（PHK）株生产乙脑疫苗就备受质疑，而中国报告的结果都好得出奇，连轻微副作用都缺少，放着这么好的疫苗不用，国际上依然坚持用日本人生产的有着严重副作用可能性的鼠脑疫苗，为何呢？当中国不认真收集数据、不以科学的方式来临管与使用疫苗时，用PHK细胞株生产的疫苗反而听上去太好而使人没法相信。
设立疫苗不良反应登记系统并允许民众公然查询，可以构成作用巨大的临督制约机制，减少谋财害命的投机行动。
在被动登记项目以外，尚需要主动辨认疫苗的副作用，由于依托受害人及相干人员主动报告必定有漏报。
针对可能存在的疫苗的较长时间作用，由于缺少时间上的紧密连接，比如说超过1周后产生的副作用，就很难让人意识到它跟疫苗相干而进行适当的报告。针对这些缺点，就需要主动地辨认接种人员的医疗事件，从中发现相干的副作用，才能依此终究提供可靠安全的疫苗。
设立国家赔偿是政府应尽的疫苗伤害是现实问题，对伤害进行赔偿是解决社会问题的根本前途，中国宜建立国家赔偿机制。
由于发现疫苗严重不良反应所需要的巨大社会本钱，也就致使了现实的疫苗会产生严重伤害，这类伤害虽然从整体上是不能不为疫苗的巨大社会效益埋单，但承当它们的却是不幸的个他人，基于谁受益谁补偿本钱的原则，这些因疫苗遭到伤害的人应当得到国家补偿。
针对某些疫苗，比如脊髓灰质炎疫苗，虽然从群体角度来讲全民免疫属于理性行动，但针对特定的个体来讲，接种疫苗是净损失，由于承当了风险而得不到相应好处——在脊髓灰质炎基本消失的时候，个体没有感染该病毒的风险。不过，如果人人都谢绝接种，则脊髓灰质炎又可能会传播开来了。因此，设立国家赔偿是政府应尽的，一味地推委派专家出面否认疫苗的风险，既不科学，也不道德。
自德国于年率先设立疫苗伤害赔偿以来，法国、日本、瑞士、丹麦、新英格兰、瑞典、英国、美国、意大利、挪威等国相继设立了这样的项目，大多由国家财政出资，或像台湾地区那样由厂商与社区共同分担，羊毛出在羊身上，终究还是社会共同承当其资金。
本文原载于年第12期南都周刊，原文标题为《疫苗安全手册》。原创稿件，未经授权不得转载，欢迎分享到朋友圈。如想获得授权请邮件：smwnewmedia
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